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开云体育官网 三诺生物: 子公司居品TRUE METRIX系列血糖监测系统调回活动
发布日期:2026-05-06 14:59    点击次数:158

开云体育官网 三诺生物: 子公司居品TRUE METRIX系列血糖监测系统调回活动

上证报中国证券网讯三诺生物5月6日早间公告,公司于近日收到控股子公司TrividiaHealthInc.(以下简称“Trividia”)对于TRUEMETRIX®系列血糖监测系统居品继标签矫正门径后进一步的紧要见告。

2026年2月6日,公司控股子公司Trividia运转了一项“困难医疗器械矫正”(UrgentMedicalDeviceCorrection),触及对通盘TRUEMETRIX®系列血糖监测系统的标签进行改变。

本次TRUEMETRIX®系列血糖监测系统调回的主要原因触及E-5诞妄代码的软件联想问题,以及相应的用户手册/系统使用阐述书中“信息”部分以及在线标签和匡助指南中的用户操作阐述。TRUEMETRIX®系列血糖监测系统针对两种不同的问题涌现换取的E-5诞妄代码:1)血糖极高事件(>600mg/dL或33.3mmol/L);2)试条诞妄。这种情况可能会导致延误对超高血糖的意志,因而增多出现严重健康并发症或延误和谐的风险。本次调回领域仅针对TRUEMETRIX®系列血糖仪,不触及TRUEMETRIX®系列配套的试条及质控液,也不触及公司在中国境内分娩及销售的任何血糖监测居品。

公司示意开云体育官网高度喜爱本次调回事项,Trividia将赓续实验标签矫正活动;Trividia正积极与客户、零卖相助伙伴、利益关联方以及职工通力相助,开云体育以阐述情况、澄澈疑问,并确保患者照管的纠合性;客服正积极网罗有替换需求的用户,协助为其免费提供一套TRUENESS®血糖监测系统动作替代有计算,用于检测血糖。

公司示意,已制定合座居品升级整改有计算,展望更新后的TRUEMETRIX®系列血糖监测系统将在一皆审批要津完成后很快上市。届时,Trividia将运转一项全面的居品升级诡计,并实时见告用户。

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